國(guó)新辦6月14日舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》有關(guān)情況。針對(duì)記者關(guān)心的“進(jìn)入集采的藥品和耗材價(jià)格往往會(huì)有較大降幅，如何保證集采品種能做到降價(jià)不降質(zhì)？”問題，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)黃華波做出回應(yīng)。

黃華波介紹，集中帶量采購(gòu)的中選產(chǎn)品的降價(jià)空間主要來(lái)源于企業(yè)營(yíng)銷成本的節(jié)約，集采通過匯集全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求量形成一個(gè)采購(gòu)標(biāo)的，引導(dǎo)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生合理的價(jià)格，一旦中選了，產(chǎn)品可以按照采購(gòu)合同直接銷往醫(yī)院，醫(yī)院承諾按照承諾的采購(gòu)量，按時(shí)完成約定的采購(gòu)，并且優(yōu)先采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品，由此大幅壓縮了藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷成本。同時(shí)，集采還有一項(xiàng)措施，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)結(jié)清企業(yè)貨款，還有通過醫(yī)保基金預(yù)付政策予以支持，這樣有效解決了原來(lái)回款周期特別長(zhǎng)的問題，為企業(yè)節(jié)省了大量資金成本。這些流通環(huán)節(jié)中成本的節(jié)約是主要的降價(jià)空間，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)讓利給人民群眾。

黃華波還提到，為確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)量，主要采取了三方面的措施。

第一，設(shè)定質(zhì)量入圍門檻。國(guó)家組織藥品集采對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)作了規(guī)定，將通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥參加集采的門檻，避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

第二，建立質(zhì)量監(jiān)管的協(xié)同機(jī)制。將國(guó)家和地方集采中選企業(yè)信息與藥監(jiān)部門共享，藥監(jiān)部門將中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點(diǎn)。對(duì)國(guó)家組織集采中選產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題，醫(yī)保局和藥監(jiān)局聯(lián)合開展處置，采取取消中選資格、納入“違規(guī)名單”等懲戒措施，持續(xù)釋放質(zhì)量問題“零容忍”信號(hào)。

第三，開展臨床療效與安全性的真實(shí)世界研究。委托全國(guó)30多家大型三甲醫(yī)院開展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實(shí)世界研究，目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結(jié)果顯示，中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，說明國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量整體上經(jīng)受了考驗(yàn)。現(xiàn)在第三期的臨床療效和真實(shí)世界研究正在開展當(dāng)中，這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個(gè)品種，國(guó)家醫(yī)保局還會(huì)陸續(xù)發(fā)布研究成果。